实验室常被监督抽查到这些问题,迎接检查必看!

发布时间:2019-11-11 03:07 浏览次数:276 次 字号:


市场监管部门组织的资质认定获证检验检测机构专项监督检查,很多问题在很多实验室都普遍存在,对照自己的实验室看看这些问题在自己的实验室有没有,有的话赶快去改,这些问题严重到可以吊销你实验室的证书不要再犯同样的错误。

咱们先看几个案例:

案例一:***环境保护监测站

质量手册附件未及时更新;准物质购置领用记录未填写部分信息;未及时申报标准变更;质控计划未覆盖全部项目类别;缺少比对、能力验证计划;未按新准则进行内审;合同中信息描述不清,缺少必要的信息;未报送季度报表。

案例二:****技术服务有限公司

标准物质期间核查不能再现核查状况;标准变更未及时办理手续;质控计划不清楚、判定依据与实际不符;监督记录为体现监督内容;未按新准则进行内审;合同中缺少必要的信息。

案例三:****岩矿检测有限公司

设备档案中缺少相关记录;检测室放置与检测无关的钢瓶;样品处置缺少文件规定;质控计划不清楚、判定依据与实际不符;内部审核记录不全;合同中缺少必要的信息;未报送季度报表。

案例四:***县环境保护监测站

缺少保证诚信性声明;仪器设备配备使用不规范;乙炔瓶放置不规范;样品标识不唯一;个别委托协议无双方责任人签字。

案例五:****产品检测技术服务有限公司

缺少人员授权书;标准物质未进行期间核查;未及时申报标准变更;个别检测合同无双方责任人签字;未填报报表。

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总结起来就是:是否遵循国家法律规范,是否诚信;变更问题;定期核查问题;分包、质控问题;原始数据问题;能力验证问题等。

1.高频抽查点

 1、检测过程应具有可追溯性?2、所记录的信息应完备,条件、操作步骤、时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求?3、授权签字人是否满足要求,是否正确签字?4、标识使用是否正确?

2.遵纪守法,诚信问题 

1、机构是否遵守法律法规,是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实?一些具体的表现如下:a)同一台设备同一时间出现在不同地点,采样时间与检测时间前后顺序错位;b)检测参数检测时间不满足标准要求,项目采样时间与报告出具时间前后错位;c)检测过程中图谱创建时间与检测时间不一致;d)原始记录和报告不对应2、超范围出具检测报告3、不能持续符合资质认定准则要求

3.各种变更问题 

1、机构资质变更是否及时履行变更手续?包括:a)标准变更,包括标准年号的变更b)地址变更c)名称变更d)授权签字人、主要负责人变更e)重要设备变更

4.定期核查 

是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查,是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。

5.分包、指控问题 

1、检验检测分包管理是否规范。是否获取客户同意进行分包或未标注分包方有关信息,分包方资质是否满足要求?

2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控,是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。

6.原始记录 

检验检测数据原始性、可追溯性不足。检测结果是否可追溯性,检测结果是否有原始记录数据的支持;样品交接过程有无涂改?设备是不是满足检测工作要求但报出结果,导致结果可靠性质疑。

7.能力验证 

是否积极参加能力验证或测量审核,能力验证能否覆盖全部领域?